太阳成集团官方网站远大医药：中药创新药“GPN01360”在中国开展的II期临床
2025-12-12 20:26:19 太阳成集团tyc制药
公告◈ღ，近日◈ღ，集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点◈ღ。这次临床研究的成功是集团在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展◈ღ。
该研究是一项随机◈ღ、双盲太阳成集团官方网站◈ღ、安慰剂平行对照太阳成集团官方网站太阳成集团官方网站◈ღ、多中心的II期临床研究禁室培欲 雷凯欣澳门太阳网城官网◈ღ，入组148例抑郁症患者太阳成集团tyc234cc◈ღ，口服给药8周◈ღ，旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性◈ღ。该研究的主要临床终点指标为8周末汉密尔顿抑郁量表(「HAMD-17」)总分较基线的变化值◈ღ；次要终点包括8周末蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(「MADRS」)总分较基线周末匹兹堡睡眠质量指数(「PSQI」)评分较基线的变化值◈ღ、临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)太阳成集团官方网站◈ღ、临床总体印象量表-总体改善(CGI-I)评分较基线的变化值◈ღ、不良事件发生率等有效性和安全性指标◈ღ。
结果显示禁室培欲 雷凯欣◈ღ，治疗8周後主要疗效指标HAMD-17较基线的变化值与安慰剂对比有显着性差异(P=0.0006＜0.05)◈ღ；次要疗效指标如MADRS◈ღ、中医证候积分◈ღ、HAMD-17的缓解率和有效率禁室培欲 雷凯欣太阳成集团官方网站◈ღ。◈ღ、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)等治疗8周後较安慰剂均有显着性差异(P＜0.05)◈ღ；PSQI展现出明显的治疗趋势◈ღ。此外◈ღ，GPN01360安全性和耐受性较好◈ღ，在整个试验期间未发现明显的毒副作用◈ღ。以上研究结果表明◈ღ，GPN01360在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性◈ღ，且对抑郁伴焦虑◈ღ、失眠等症状的改善也较为明显◈ღ。
GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药禁室培欲 雷凯欣◈ღ，基于古代经典方剂「逍遥散」申博太阳城◈ღ。太阳成◈ღ，◈ღ，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成◈ღ，处方由柴胡◈ღ、郁金◈ღ、佛手等12味中药组成◈ღ，具有疏肝健脾◈ღ、解郁安神的功效太阳成集团官方网站◈ღ。该中药主要用于治疗肝郁脾虚型抑郁症禁室培欲 雷凯欣◈ღ，其典型症状包括情绪低落◈ღ、思维迟缓禁室培欲 雷凯欣◈ღ、意志活动减退◈ღ、心烦焦虑◈ღ、失眠健忘太阳成集团官方网站suncitygroup太阳新城◈ღ，◈ღ、食少纳呆及神疲乏力等◈ღ。前期近百人的人用经验研究表明太阳成集团官方网站◈ღ，GPN01360在改善抑郁症状禁室培欲 雷凯欣太阳成集团网站◈ღ、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性◈ღ。
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